常州市智陽機械設備有限公司是一家專(zhuan)業(ye)從(cong)事制(zhi)粒，干燥，混合，壓片，包(bao)衣(yi)，制(zhi)丸，粉(fen)碎(sui)、周(zhou)轉，上料等設備的廠(chang)家。主營產(chan)品：GHL-濕(shi)法制粒機、DLP-流化床制(zhi)粒包衣機、BGB-薄(bo)膜包(bao)衣機、GFL-新型固體制劑(ji)生(sheng)產線、微(wei)生態制(zhi)丸包(bao)衣生產線(xian)、益生菌制丸包衣生產線等。

    下面是常(chang)州智(zhi)陽機械(xie)對客(ke)戶使用流化床制(zhi)粒包衣機過程中幾點問題(ti)的回(hui)答。

1、采用流(liu)化床制粒(li)得到的顆粒(li)細粉較(jiao)多，如(ru)果不(bu)希望更改處方，可以調整那些工藝參(can)數？
答：可(ke)以采(cai)用的方法包括(kuo)：降(jiang)(jiang)低(di)進風風量、增(zeng)加噴液(ye)速(su)率、降(jiang)(jiang)低(di)霧化壓力，后(hou)二者效果更為明顯(xian)，但(dan)前提是必須保證粘合劑(潤濕劑)具(ju)有較(jiao)好(hao)的霧化狀態。
2、產品之前采(cai)用濕法制粒工藝，有無(wu)可能改為(wei)流化(hua)床制粒？
答：這種轉(zhuan)化(hua)一般是能(neng)實現的(de)，但是需(xu)要特別注意用(yong)流(liu)(liu)化(hua)床(chuang)(chuang)和(he)濕(shi)法(fa)制粒(li)機制備的(de)顆粒(li)性(xing)狀差別會(hui)很大(da)，比如堆(dui)密度(du)，如果濕(shi)法(fa)制粒(li)得到的(de)顆粒(li)堆(dui)密度(du)為0.7，那么采(cai)(cai)用(yong)流(liu)(liu)化(hua)床(chuang)(chuang)制粒(li)后得到的(de)顆粒(li)堆(dui)密度(du)一般只能(neng)在0.5左右，還有就是濕(shi)法(fa)制粒(li)的(de)處(chu)方(fang)轉(zhuan)化(hua)為流(liu)(liu)化(hua)床(chuang)(chuang)制粒(li)后，粘(zhan)合劑的(de)用(yong)量需(xu)增加50%左右。不過緩(huan)釋片的(de)制粒(li)還是建議采(cai)(cai)用(yong)濕(shi)法(fa)，不推薦采(cai)(cai)用(yong)流(liu)(liu)化(hua)床(chuang)(chuang)制粒(li)。
3、小劑量的物(wu)料如何保證混合均勻性？
答：小劑量(liang)(liang)藥(yao)物(wu)一般不推薦采用等(deng)量(liang)(liang)遞(di)加(jia)混合(he)(he)均(jun)勻(yun)后再轉入(ru)流化床(chuang)中制粒，可以(yi)直(zhi)接將(jiang)藥(yao)物(wu)溶解或(huo)混懸(xuan)(xuan)于(yu)粘合(he)(he)劑中，采用霧(wu)化噴入(ru)，保(bao)證(zheng)含量(liang)(liang)均(jun)勻(yun)。這里需要(yao)注意的是(shi)在噴液完(wan)成后務*溶劑潤洗容(rong)器(qi)，否則容(rong)易導致含量(liang)(liang)偏低；如(ru)果流化床(chuang)制粒采用淀粉(fen)漿作為粘合(he)(he)劑，因為淀粉(fen)漿通常是(shi)在加(jia)熱(re)(re)后噴入(ru)的，所以(yi)要(yao)保(bao)證(zheng)藥(yao)物(wu)是(shi)熱(re)(re)穩定的，如(ru)果熱(re)(re)不穩定可以(yi)將(jiang)藥(yao)物(wu)單獨溶于(yu)或(huo)混懸(xuan)(xuan)于(yu)水中在粘合(he)(he)劑之前(qian)噴入(ru)。
4、如果物料之間的(de)密度差異大(da)，如何(he)防止在流化床制粒時的(de)分層？
答：這種案例其實是不建(jian)議用流化(hua)(hua)床制粒的，但是如果一定需要(yao)采用該法，可(ke)以先在流化(hua)(hua)床外混合均勻后(hou)轉入流化(hua)(hua)床，運行(xing)后(hou)開始階(jie)段采用較(jiao)大的噴(pen)液速率進行(xing)制粒。
5、如何消除制粒過程(cheng)中的(de)靜電？
答(da)：流(liu)化(hua)(hua)床整(zheng)個制粒過(guo)程中，靜(jing)(jing)(jing)電(dian)zui嚴(yan)重階段(duan)是(shi)物(wu)料預熱階段(duan)，如果靜(jing)(jing)(jing)電(dian)嚴(yan)重很(hen)容易導(dao)致(zhi)物(wu)料損失嚴(yan)重。流(liu)化(hua)(hua)床設備本身會有(you)一些(xie)連(lian)接導(dao)線減少靜(jing)(jing)(jing)電(dian)，除此之外，提高水(shui)分含量對(dui)于靜(jing)(jing)(jing)電(dian)消(xiao)(xiao)除非(fei)常(chang)(chang)有(you)效，在處方中加入(ru)少量微粉硅膠對(dui)于靜(jing)(jing)(jing)電(dian)的(de)(de)消(xiao)(xiao)除也非(fei)常(chang)(chang)有(you)幫助。一些(xie)小(xiao)型流(liu)化(hua)(hua)床設備的(de)(de)流(liu)化(hua)(hua)室是(shi)塑(su)料材質(zhi)的(de)(de)，整(zheng)個過(guo)程中靜(jing)(jing)(jing)電(dian)都會很(hen)嚴(yan)重，得時不時用濕抹(mo)布擦擦流(liu)化(hua)(hua)室外部。
6 、熱敏性藥物(wu)在使(shi)用(yong)流化床制粒時需要注意什么(me)？
答：主要需要注意兩點(dian)：一(yi)是(shi)盡(jin)可(ke)能(neng)(neng)降低進風(feng)溫度，是(shi)物(wu)料溫度不高(gao)于限(xian)定值(zhi)；二是(shi)盡(jin)量(liang)提高(gao)進風(feng)風(feng)量(liang)，使物(wu)料保持較好(hao)的硫化(hua)狀態，避免(mian)底部局部高(gao)溫對物(wu)料可(ke)能(neng)(neng)造成的影響。
7、流化(hua)床(chuang)制得的顆粒有那些評價參數？
答：評(ping)價參數包(bao)括了LOD、堆密度(du)(du)和振實(shi)密度(du)(du)、粒徑分布、流動性以(yi)及可(ke)壓性(xing)等，其中(zhong)前面(mian)三個參數建議必須測定。顆粒(li)的(de)zui終評價還是得基于壓片(pian)狀況。

常州智陽公司專門建(jian)立(li)了(le)符合GMP要求的實驗(yan)室(shi)，備(bei)有固體(ti)制劑全套實驗(yan)設備(bei)，為客(ke)戶(hu)前(qian)期設備(bei)選(xuan)型及工藝確認提供幫助。歡迎(ying)客(ke)戶(hu)帶(dai)料試驗(yan)和考察。